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国产首款急{性高原病}预防药获批上市

近日,经国家药品监督管理局严格审评审批,由西藏自治区人民医院牵头研究的乙酰唑胺缓释胶囊正式获批上市,成为国内首个获批具有预防急性高原病适应证的药品。

据了解,乙酰唑胺缓释胶囊属于碳酸酐酶抑制剂,通过调节人体酸碱平衡、优化呼吸状态、提升机体血氧水平,改善人体对高原低压缺氧环境的适应能力,从源头降低急性高原病发病风险,减少头痛、胃肠道不适、头晕等高反相关症状的发生。

据介绍,该药物III期临床试验由西藏自治区人民医院副院长、西藏高原医学研究所所长格桑罗布教授团队牵头制定临床试验方案,研究采取“平原-高原”分段实施策略,合作单位航天中心医院负责平原参与者筛选入组,随后在西藏高原地区完成核心临床试验。

结果显示,与安慰剂组相比,用药组急性高原病发生率显著降低,其中,中重度急性高原病发生率显著下降14.6%,为制定适合中国乃至亚洲人群的高原病预防策略,提供了重要循证医学依据。

该药品的获批上市,结束了我国无专门预防急性高原病专用药的历史,进一步丰富了高原医学防治手段。(记者鲜敢)

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